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医疗器械经营许可证办理一、医疗器械种类 1.普通类医疗器械 2.注射器等一次性无菌 3.试剂盒等二类医疗器械备案凭证 4.三类医疗器械经营许可证 二、医疗器械经营许可证办理要求 场地：超过30平米办公+15平米仓库，使用面积，要求写字楼、商用楼。 人员：要求至少3个人检查时在场：公司负责人、质量负责人、验收员。 材料：1/3的材料是由贵公司准备的。主要包括：产品注册证、供应商的营业执照、授权书和培训证明。 二、医疗器械经营许可证办理流程 1.商务业务洽谈 2.准备资料上报申请 3.等待受理通知书 4.职能部门现场审核 5.复审后机关负责人审定 6.领取审批决定 三、医疗器械经营许可证办理周期 办理周期：30个工作日 受理机构：食品药品监督管理局 四、医疗器械经营许可证办理所需资料 1.营业执照复印件 2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明复印件 3.组织机构与部门设置说明 4.经营范围、经营方式说明 5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 6.经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.经办人授权证明 咨询电话：021-57736859办理医疗器械经营许可证，选择中唯集团，专注于工商财税行业10多年，值得信赖！
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